Sinemet

El Sinemet es un medicamento que suele recetarse para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Es un fármaco combinado que contiene dos principios activos: levodopa y carbidopa. La levodopa se convierte en dopamina en el cerebro, lo que ayuda a aliviar los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson, como temblores, rigidez y dificultad de movimiento. La carbidopa se incluye en el medicamento para potenciar la eficacia de la levodopa evitando su descomposición antes de que llegue al cerebro. Esta combinación de levodopa y carbidopa permite un mejor control de los síntomas del Parkinson y ayuda a mejorar la calidad de vida de las personas que padecen la enfermedad. Sinemet está disponible en diferentes formulaciones y dosis.

Sinemet 25/250 mg tabletas

Usos del medicamento

El Sinemet es una combinación antidinética que contiene levodopa y carbidopa. La levodopa actúa sobre las células del cerebro y ayuda a aliviar los diversos síntomas de la enfermedad de Parkinson. La carbidopa ayuda a la levodopa a llegar al cerebro.

Posología y vía de administración

Sinemet se administra por vía oral a adultos. El régimen de dosificación se determina por el médico de forma individual en función de la gravedad de la enfermedad, la patología concomitante, y el efecto terapéutico para los pacientes adultos que han sido tratados previamente con la droga. Para conseguir un efecto óptimo, lo mejor es tomar el fármaco diariamente sin interrumpir su uso.

Pacientes que no reciben levodopa: para los pacientes que inician el tratamiento con Levoc, la dosis inicial es de ½ comprimido una o dos veces al día después de las comidas. En caso necesario, la dosis debe aumentarse mediante la adición gradual de ½ comprimido diario o en días alternos hasta alcanzar el efecto terapéutico óptimo. La respuesta terapéutica al fármaco se observa en el plazo de un día, y a veces después de una dosis. La dosis efectiva completa del fármaco se alcanza en 7 días, en comparación con semanas y meses de levodopa sola.

Pacientes que reciben levodopa: la levodopa debe interrumpirse al menos 12 horas (24 horas para la liberación lenta) antes de iniciar el tratamiento con Sinemet. La dosis debe contener aproximadamente el 20% de la dosis diaria previa de levodopa.

Dosis inicial: para los pacientes que reciben menos de 1500 mg de levodopa al día, la dosis diaria inicial debe ser de 75-100 mg de carbidopa y 300-400 mg de levodopa (utilizar el fármaco con una proporción carbidopa/levodopa de 1:4) en 3-4 tomas al día. Los pacientes que reciben más de 1500 mg de levodopa al día deben empezar con una dosis de 1 comprimido 3-4 veces al día.

Terapia de mantenimiento: la terapia con Sinemet combinado debe tener en cuenta las características individuales del paciente, y la dosis puede modificarse gradualmente en función del efecto terapéutico.

Si se requiere una mayor cantidad de levodopa, la dosis del medicamento puede aumentarse en ½ o 1 comprimido cada día siguiente hasta una dosis diaria máxima de 200 mg de carbidopa y 2 g de levodopa (8 comprimidos en 3-4 tomas) para pacientes con un peso corporal de 70 kg.

Cuando se cambia a un paciente de levodopa a Sinemet se combina con otros inhibidores de la descarboxilasa, éstos deben interrumpirse al menos 12 horas antes de iniciar Sinemet.

Para los pacientes que toman otros fármacos antiparkinsonianos concomitantemente con Sinemet, puede ser necesario ajustar la dosis de estos fármacos.

La combinación del medicamento con inhibidores de la MAO tipo B (MAO-B) puede aumentar la eficacia del medicamento en casos controlados de acinesia y/o discinesia.

Pacientes de edad avanzada: este medicamento debe utilizarse en pacientes de edad avanzada.

Niños

No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños, por lo que no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años.

Sobredosis

Las precauciones para la sobredosis de Sinemet son las mismas que para la sobredosis de levodopa, pero la piridoxina no es eficaz para reducir el efecto de Sinemet.

Síntomas: movimientos involuntarios, blefaroespasmo, hipertensión arterial, aumento de la frecuencia cardiaca, alteración del ritmo cardiaco, confusión, ansiedad, insomnio, angustia.

Tratamiento: inducir artificialmente el vómito, lavado gástrico de urgencia.

Terapia sintomática: administrar infusiones con precaución, prestar atención a la permeabilidad de las vías respiratorias; en caso de arritmia, utilizar el tratamiento adecuado con monitorización del ECG. No se ha estudiado el valor de la diálisis para el tratamiento de la sobredosis.

Dosis olvidada

Sólo obtendrá buenos resultados si toma Sinemet de forma regular. Nunca deje de tomar Sinemet una vez que se sienta bien. Es mejor no olvidar nunca ninguna dosis. Pero si ha olvidado una dosis, puede tomar el medicamento en cuanto se acuerde. No olvide tomar la dosis olvidada si se acerca la hora de la dosis programada. Nunca tome dos dosis de Sinemet.

Si siente que ha tomado una sobredosis de Sinemet, consulte a su médico inmediatamente.

Para más información

Enfermedad de Parkinson

Antes de que le receten el medicamento, hable con su médico sobre todos los problemas relacionados con su salud. Sólo cuando el médico conozca su historial médico completo podrá prescribirle la receta adecuada.

Dígale a su médico si usted tiene alguna enfermedad del corazón, latidos irregulares del corazón, úlcera, trastornos del estado de ánimo, presión arterial, convulsiones, asma, hígado o pulmón o problemas renales, problemas hormonales, problemas estomacales o sangrado intestinal y glaucoma.

Es conveniente no quedarse embarazada mientras esté tomando Sinemet. Si se queda embarazada, informe inmediatamente a su médico, ya que a veces el medicamento puede causar daños al feto. Aunque todavía no se sabe si el Sinemet pasa a la leche materna, el medicamento sólo debe tomarse después de consultarlo con el médico.

Los ancianos deben tomar Sinemet con precaución, ya que son más propensos a los efectos secundarios. El fármaco no se receta a los niños.

Normalmente, los médicos no recetan Sinemet si se es alérgico a algún ingrediente del fármaco, si se padecen tumores cutáneos no diagnosticados, glaucoma de ángulo estrecho y cáncer de piel. El fármaco tampoco se administra si ha tomado un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) en los últimos 14 días.

Advertencias/Precauciones

Algunas personas pueden sufrir somnolencia y mareos mientras toman los comprimidos. Así que tenga cuidado de no conducir o realizar cualquier tarea difícil después de tomar el Sinemet. Mientras toma el Sinemet, no beba alcohol ya que sólo aumenta los efectos secundarios.

Cuando hable con su médico, infórmele también de todos los medicamentos que toma, ya sean recetados o no. Se sabe que algunos fármacos como los IMAO, los antidepresivos tricíclicos, la metoclopramida y las butirofenonas interactúan con el Sinemet.

Efectos secundarios

Efectos secundarios

Cuando se utiliza levodopa/carbidopa, los efectos secundarios más frecuentes están causados por la actividad neurofarmacológica central de la dopamina: discinesia (incluso de tipo corea), movimientos distónicos y otros movimientos involuntarios, náuseas. Las fasciculaciones musculares y el blefaroespasmo pueden ser signos precoces de una reducción de la dosis. Desaparecen al reducir la dosis o durante el tratamiento.

Otros efectos secundarios graves incluyen cambios mentales, como paranoia y psicosis, depresión con o sin tendencias suicidas y demencia. Se han dado casos de ludopatía, aumento de la libido e hipersexualidad entre los pacientes, especialmente con dosis altas; estas manifestaciones desaparecen con una reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento.

Otros efectos adversos notificados en relación con el uso de levodopa o su combinación con carbidopa se sistematizan por sistemas orgánicos.

Del sistema nervioso: discinesia, incluyendo corea, distonía, bradicinesia, episodios bradicinéticos (fenómeno "on-off"), (pueden ocurrir varios meses e incluso años después del inicio del tratamiento con levodopa y está probablemente asociado con la progresión de la enfermedad (en tales casos, puede ser necesario ajustar las dosis y los intervalos entre ellas)), ataxia, astenia, desorientación, entumecimiento, blefaroespasmo, trismo, mareo/vértigo, somnolencia, incluyendo muy raramente somnolencia diurna excesiva y episodios repentinos de quedarse dormido, parestesia, síncope, demencia, temblor de manos, trastornos extrapiramidales y del movimiento, trastornos de la coordinación del movimiento, fatiga, cefalea, activación del síndrome de Horner latente, desmayos, depresión respiratoria, caídas, trastornos de la marcha, irritabilidad. Muy raramente: convulsiones.

Por parte del psiquismo trastornos del sueño, episodios psicóticos, incluyendo delirios, pesadillas, alucinaciones y pensamiento paranoide, disminución de la capacidad de pensamiento, depresión con o sin intenciones suicidas, confusión, insomnio, ansiedad, cambios en el estado mental, incluyendo manía, trastornos del control de impulsos, como ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, posibles síntomas de trastorno del control de impulsos y comportamiento compulsivo (comer en exceso, oniomanía (deseo impulsivo de comprar) se han observado en pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos, incluyendo carbidopa/levodopa, especialmente en dosis altas). Estos efectos adversos fueron en su mayoría reversibles tras la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento. Miedo, euforia, síndrome de dopamina desregulada.

Neoplasias benignas, malignas y otras (incluyendo quistes y pólipos): neoplasias benignas, malignas y no diagnosticadas, incluyendo quistes y pólipos, melanoma maligno.

Sistema sanguíneo: leucopenia, anemia hemolítica y no hemolítica, trombocitopenia, agranulocitosis.

Sistema inmunitario: angioedema.

Trastornos metabólicos: anorexia, aumento o pérdida de peso, edema.

Órganos visuales: diplopía, midriasis, crisis oculomotora (espasmos tónicos de los músculos externos del globo ocular), visión borrosa.

Sistema cardiovascular: alteraciones del ritmo cardiaco/palpitaciones, efectos ortostáticos, incluyendo hipotensión arterial, hipertensión arterial, dolor torácico, flebitis, tendencia al desmayo, síncope, rubor, enrojecimiento de la cara.

Aparato respiratorio: disnea, ronquera, respiración anormal, disnea.

Aparato digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, saliva oscura, dispepsia, sabor seco y amargo en la boca, hipersalivación, disfagia, bruxismo, hipo, hemorragia gastrointestinal, flatulencia, sensación de quemazón en la lengua, úlcera duodenal.

Piel y tejidos subcutáneos: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema, urticaria, púrpura, enfermedad de Schönlein-Genoch, pérdida de cabello, erupción cutánea, sudor de color oscuro, prurito, sudoración excesiva, activación de melanoma maligno.

Sistema musculoesquelético: calambres musculares, espasmos musculares.

Sistema urinario: retención urinaria, incontinencia urinaria, orina de color oscuro, priapismo.

Otros: edema, debilidad y malestar general, irritación, síndrome neuroléptico maligno.

Parámetros de laboratorio: aumento de las pruebas de función hepática, como fosfatasa alcalina, alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), lactato deshidrogenasa, bilirrubina, nitrógeno ureico en sangre, creatinina, ácido úrico, prueba de Coombs positiva.

Raramente, se observó una disminución de la hemoglobina y del hematocrito, un aumento de la glucosa sérica, leucemia, bacteriuria, hematuria.

Descripción de algunas reacciones adversas

Los DDS son trastornos adictivos que se han producido en algunos pacientes que tomaban carbidopa/levodopa. Se observaron comportamientos compulsivos en pacientes como resultado del abuso de drogas, que en algunos casos podrían causar discinesia aguda.

Características de la aplicación

Adultos
permitido permitido
Niños
advertencia a partir de 18 años
Mujeres embarazadas
no permitidas no permitidas
Madres lactantes
no se admiten no se admiten
Alérgicos
advertencia con precaución
Diabéticos
permitido permitido
Conductores
not permitido no permitidas